01 Ne remplace pas
Registre du dispositif et qualité
Le registre du dispositif, l'inventaire et vos processus selon la MPBetreibV restent inchangés.
ServiceID · Cliniques, cabinets & dispositifs médicaux
Le dysfonctionnement, documenté dès le premier instant.
En clinique, en cabinet et en laboratoire, une panne d'appareil est, selon l'appareil, un événement soumis à une obligation de documentation. Elle est pourtant souvent signalée d'un mot lancé dans le couloir. Un point de signalement sur l'appareil en fait un signalement structuré avec appareil, horodatage et photo, directement au service biomédical ou au prestataire de maintenance.
- dès 0,50 €
- par appareil et par mois, plus mise en place
- 0
- application ou identifiant, y compris pour les remplaçants et l'équipe de nuit
- 24/7
- signalement possible, quel que soit le planning
- 0
- donnée patient dans le signalement
Documentation
Un mot lancé dans le couloir n'est pas une documentation.
Le règlement allemand sur l'exploitation des dispositifs médicaux (Medizinprodukte-Betreiberverordnung, MPBetreibV) rend les exploitants responsables du fonctionnement sûr de leurs appareils. Pour certains dispositifs médicaux actifs, cela inclut un registre du dispositif (Medizinproduktebuch), dans lequel sont notamment consignés les dysfonctionnements avec leur date, leur nature et leurs conséquences.
Chaque panne a donc besoin d'un point de départ propre : quand, quel appareil, quoi exactement. Avec un « L'ECG de la trois refait des siennes » lancé dans le couloir, c'est précisément ce point de départ qui se perd. Le point de signalement sur l'appareil est aussi rapide qu'un mot lancé au passage, mais il enregistre l'appareil, l'emplacement et l'heure.
- Signalement au moment du dysfonctionnement, pas après la garde
- Attribution claire à l'appareil, aucun appareil confondu
- Complet aussi avec les remplaçants et l'équipe de nuit
La délimitation
Ce que ServiceID n'est délibérément pas.
ServiceID n'est pas un logiciel dispositif médical. C'est vous et vos responsables qualité qui décidez si et comment les signalements sont repris dans la documentation de vos appareils.
02 Fournit
Le point de départ de chaque dossier
Des signalements de panne structurés et horodatés comme données de départ, au lieu d'une reconstitution des jours plus tard.
03 Ne recueille pas
Données patients
On signale des appareils, pas des personnes. Les motifs sont configurés de façon à ne demander aucune donnée de santé.
Prix & déroulement
Ce que coûte le canal de signalement par appareil.
Un prix par appareil, une mise en place unique, aucun engagement.
- Prix
- à partir de 0,50 € par appareil et par mois, HT, dégressif selon le nombre
- Mise en place
- unique, selon le périmètre : motifs, destinataires et points de signalement par groupe d'appareils
- Contrat
- sans engagement, démarrage avec un service ou un groupe d'appareils
- Démarrage
- environ deux semaines entre la commande et le premier signalement
- Transmission
- e-mail au service biomédical, aux services techniques ou au prestataire externe, par appareil ou groupe d'appareils
- Pour qui
- Hôpitaux et centres de santé, cabinets médicaux et dentaires, laboratoires, prestataires en technologies médicales
Questions & réponses
Signalement de pannes pour dispositifs médicaux.
ServiceID répond-il aux exigences de la MPBetreibV ?
On ne peut pas sérieusement répondre oui à cette question. La MPBetreibV s'adresse à vous en tant qu'exploitant : ce sont vos processus qui remplissent les obligations de documentation, pas un outil isolé. ServiceID fournit pour cela les données de départ structurées : quand, quel appareil, quoi, avec photo.
Des données patients sont-elles recueillies ?
Non. Les motifs de signalement sont configurés de façon à ne demander aucune donnée patient ni de santé. La plateforme fonctionne conformément au RGPD, sur des serveurs en Allemagne et dans l'UE.
Comment le signalement parvient-il à notre prestataire ?
Vous définissez les destinataires par appareil ou par groupe d'appareils : service biomédical interne, services techniques ou prestataire externe. Chaque signalement arrive par e-mail dans la bonne boîte, et donc dans tout outil de ticketing doté d'une réception par e-mail.
Cela fonctionne-t-il avec un personnel qui change ?
Oui, c'est fait pour cela : pas d'application, pas d'identifiant, pas de formation. Même le remplaçant de nuit qui voit l'appareil pour la première fois peut signaler.
Les prestataires en technologies médicales peuvent-ils équiper les appareils de leurs clients ?
Oui. Vous recevez des signalements structurés avec l'identifiant de l'appareil au lieu d'appels, et vous offrez à vos clients un canal de signalement visible sur l'appareil.
ServiceID pour dispositifs médicaux
Faites de chaque panne un dossier propre.
Présentez brièvement votre parc d'appareils, en tant qu'exploitant ou prestataire de maintenance. Lors du premier échange, nous vous présentons une configuration adaptée, puis vous recevez un devis.
AS
Abdou Seye
Cofondateur & CSO · Business
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