01 Non sostituisce
Registro dei dispositivi e sistema qualità
Registro del dispositivo, inventario e i vostri processi secondo la MPBetreibV restano come sono.
ServiceID · Cliniche, ambulatori e dispositivi medici
Il malfunzionamento, documentato dal primo momento.
In clinica, in ambulatorio e in laboratorio un guasto a un dispositivo è, a seconda del dispositivo, un evento soggetto a obbligo di documentazione. Eppure spesso viene segnalato a voce, lungo il corridoio. Un punto di segnalazione sul dispositivo lo trasforma in una segnalazione strutturata con dispositivo, marca temporale e foto, direttamente all'ingegneria clinica o al partner di assistenza.
- da 0,50 €
- per dispositivo al mese, più configurazione iniziale
- 0
- app o login, anche per personale sostitutivo e turni di notte
- 24/7
- si può segnalare, indipendentemente dai turni
- 0
- dati dei pazienti nella segnalazione
Documentazione
Una voce lungo il corridoio non è documentazione.
La Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), il regolamento tedesco per chi gestisce dispositivi medici, rende i gestori responsabili del funzionamento sicuro dei loro dispositivi. Per determinati dispositivi medici attivi ciò include un registro del dispositivo (Medizinproduktebuch), in cui vengono annotati tra l'altro i malfunzionamenti con data, tipo e conseguenze.
Per questo ogni guasto ha bisogno di un inizio pulito: quando, quale dispositivo, cosa esattamente. Con una frase detta al volo come «L'ECG della stanza tre fa di nuovo i capricci» si perde proprio questo inizio. Il punto di segnalazione sul dispositivo è veloce quanto la voce lungo il corridoio, ma registra dispositivo, ubicazione e momento.
- Segnalazione nel momento del guasto, non a fine turno
- Associazione univoca al dispositivo, nessuno scambio tra dispositivi
- Completa anche con personale sostitutivo e turni di notte
La distinzione
Cosa ServiceID non è, per scelta.
ServiceID non è un software classificato come dispositivo medico. Se e come riprendere le segnalazioni nella documentazione dei vostri dispositivi lo decidete voi insieme ai responsabili della qualità.
02 Fornisce
L'inizio di ogni pratica
Segnalazioni di guasto strutturate e con marca temporale come dati di partenza, invece di una ricostruzione giorni dopo.
03 Non registra
Dati dei pazienti
Si segnalano dispositivi, non persone. Le categorie vengono configurate in modo da non richiedere dati sanitari.
Prezzi e modalità
Quanto costa il canale di segnalazione per dispositivo.
Un prezzo per dispositivo, una configurazione iniziale una tantum, nessun vincolo contrattuale.
- Prezzo
- da 0,50 € per dispositivo al mese, IVA esclusa, scaglioni in base al numero
- Configurazione
- una tantum, in base all'ampiezza: categorie, destinatari e punti di segnalazione per gruppo di dispositivi
- Contratto
- senza vincolo contrattuale, si parte con un reparto o un gruppo di dispositivi
- Avvio
- circa due settimane dall'ordine alla prima segnalazione
- Recapito
- e-mail all'ingegneria clinica, all'ufficio tecnico o a un partner di assistenza esterno, per dispositivo o gruppo di dispositivi
- Per chi
- Ospedali e poliambulatori, studi medici e odontoiatrici, laboratori, fornitori di servizi di ingegneria clinica
Domande e risposte
Segnalazione guasti per dispositivi medici.
ServiceID soddisfa i requisiti della MPBetreibV?
A questa domanda non si può rispondere sì in modo serio. La MPBetreibV si rivolge a voi in quanto gestori, e gli obblighi di documentazione li soddisfano i vostri processi, non un singolo strumento. ServiceID fornisce per questo i dati di partenza strutturati: quando, quale dispositivo, cosa, con foto.
Vengono registrati dati dei pazienti?
No. Le categorie di segnalazione vengono configurate in modo da non richiedere dati dei pazienti o dati sanitari. La piattaforma opera in conformità al GDPR su server in Germania e nell'UE.
Come arriva la segnalazione al nostro partner di assistenza?
I destinatari li definite per dispositivo o gruppo di dispositivi: ingegneria clinica interna, ufficio tecnico o fornitore esterno. Ogni segnalazione arriva via e-mail nella casella giusta, e quindi in qualsiasi sistema di ticketing con ricezione e-mail.
Funziona con personale che cambia?
Sì, è pensato proprio per questo: nessuna app, nessun login, nessuna formazione. Anche il sostituto del turno di notte, che vede il dispositivo per la prima volta, può segnalare.
I fornitori di servizi di ingegneria clinica possono dotare i dispositivi dei loro clienti?
Sì. Ricevete segnalazioni strutturate con l'identificativo del dispositivo invece di telefonate, e date ai vostri clienti un canale di segnalazione visibile sul dispositivo.
ServiceID per dispositivi medici
Trasformate il guasto in una pratica ordinata.
Descriveteci brevemente il vostro parco dispositivi, come gestori o come partner di assistenza. Nella prima call vi mostriamo una configurazione adatta, poi ricevete un'offerta.
AS
Abdou Seye
Cofondatore e CSO · Business
[email protected]
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